注射用胸腺肽说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
说明：注射用胸腺肽说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：注射用胸腺肽
曾用名：注射用胸腺素、注射用胸腺因子
商品名：
英文名：Thymopetidum for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai
本品主要成份及其化学名称为：
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为类白色或微黄色冻干品。
【药理作用】
药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。
【药代动力学】
【适应症】
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。
【用法与用量】
皮下或肌肉注射：1次1020mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次2080mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。
【禁忌】
阳性反应者忌用。
【注意事项】
1．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。
2．如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
5mg、10mg
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【包装】
5mg×5支；10mg×5支。西林瓶包装。
【有效期】
1.5年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
胸腺肽注射液说明书
【别名】胸腺肽,胸腺素F5,胸腺素,胸腺素注射液、胸腺因子注射液、胸腺因子D注射液 【性状】本品无色或微黄色澄明液体。 【药理作用】 促使骨髓产生的干细胞转变为T细胞，从而增强细胞免疫功能。 从健康乳牛胸腺中提取制得的多肽类细胞免疫调节剂。可作用于T淋巴细胞分化的各阶段，有调节和增强人体免疫功能的作用，可提高机体的防病抗病能力，缩短感染性疾病的治疗周期。用于原发或继发性免疫缺陷病或免疫功能失调引起的各疾病、自身免疫性疾病以及病毒或细菌性感染和肿瘤的辅助治疗。 【适应症】 用于免疫缺陷病、恶性肿瘤及病毒性疾病。 用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗. 【用量用法】 肌注：每次2-10mg，每日或隔日1次。对于胸腺发育不全症患者应做替代治疗，每日1mg/kg，病情好转后改为维持量每周1mg/kg。 静脉滴注：次20～80mg，溶于500ml，0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。 【注意事项】1.对于过敏体质者，注射或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2.本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。3. 有发热、头晕、皮疹等。 【规格】 注射剂：2mg/2ml；5mg/2ml。2ml:5mg;2ml：20mg